۴-۵ پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون
نیازمندی مستند سازی:
لیست پیمانکاران فرعی معتبر
پیشنهاد می شود روش اجرائی ارزیابی پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون تدوین گردد ( الزام نمی باشد)
۴-۵-۱ وقتی یک آزمایشگاه اجباراً فعالیتهایش را به پیمانکار فرعی واگذار مینماید. ( بدلیل شرایط پیشبینی نشده، یا بارکاری، قراردادهای بزرگ یا اینکه یک قرارداد نیاز به تخصصهای فنی ویژهایی داشته باشد)، این فعالیتها باید به یک پیمانکار فرعی صاحب صلاحیت واگذار شود.
۴-۵-۲ آزمایشگاه باید تاییدیهایی ( حتیالامکان بصورت مکتوب ) از مشتری دریافت کند مبنی بر اینکه آزمونهای مشخصی یا یک قسمت از یک آزمون را به پیمانکار فرعی واگذار میکند.
۴-۵-۳ آزمایشگاه باید اطمینان حاصل کند که پیمانکار فرعی صلاحیت و شایستگی اجرای فعالیتهای موردنیاز را دارد و در انطباق با نیازمندیهای این استاندارد میباشد.
یادآوری : در برخی شرایط، مشتری پیمانکار فرعی را برای انجام فعالیتهایش مشخص مینماید، در این موارد، آزمایشگاه قادر نخواهد بود که صلاحیت پیمانکار فرعی را ارزیابی کند.، لذا مسئولیت بر روی نتایج حاصله نیز نخواهد داشت.
۴-۵-۴ آزمایشگاه همیشه مسئولیت فعالیتهای پیمانکاران فرعی را در مقابل مشتریان خواهد داشت.
۴-۵-۵ آزمایشگاه باید یک لیست بروز شده از پیمانکاران فرعی ( که برای انجام پیمانکاری آزمون بکار گرفته
میشوند ) را تهیه نموده و سوابق ارزیابیهای صورت پذیرفته را نگهداری نماید.
۴-۶ خرید و خدمات تامینکنندگان
نیازمندی مستند سازی:
تدوین روش اجرائی خرید و خدمات تامین کنندگان
لیست تامین کنندگان خدمات
۴-۶-۱ آزمایشگاه باید سیاستها و روشهای اجرایی برای خرید خدمات و انتخاب تامینکنندگانی که بر کیفیت آزمونها اثرگذار هستند، را بکار گیرد.
روشهای اجرایی برای خرید، دریافت و انبارداری مواد مرتبط با آزمونها تدوین شود.
۴-۶-۲ آزمایشگاه باید فقط از خدمات و تامینکنندگانی استفاده نماید که نیازهای کیفی را برآورده کنند.
خدمات و تامینکنندگان بکار گرفته شده باید نیازمندیهای مشخص شده را برآورده نمایند.
سوابق اجرایی مرتبط با بررسی انطباقات باید نگهداری شود.
۴-۶-۳ برای آیتمهای موثر بر کیفیت، اسناد خرید باید شامل تشریح دادههای محصولات سفارش داده شده باشد. اسناد خرید باید از لحاظ فنی بررسی و تصویب شود.
یادآوری : توصیف و تشریح ممکن است شامل نوع، کلاس، درجه، کدهای شناسایی، مشخصات، نقشهها، وسایل بازرسی و یا سایر دادههای فنی شامل نتایج آزمونهای تصویب شده،نیازهای کیفی استاندارد سیستم کیفیت باشد.
۴-۶-۴ آزمایشگاه باید اطمینان یابد که مواد مصرفی و کالاهای خریداری شدهای که موثر بر کیفیت هستند،
تا زمانیکه بازرسی و تایید نشوند، مورد استفاده قرار نمیگیرند.
هدف بازرسی و تایید، اطمینان از انطباق مواد مصرفی و کالاها با مشخصات استاندارد یا نیازمندیهای تعریف شده در روشهای مرتبط میباشد.
۴-۶-۵ آزمایشگاه باید تامینکنندگان خدمات مهم۱ را ارزیابی نموده و سوابق ارزیابی آنها را نگهداری و
لیست مصوبی از آنها را تهیه نماید.
تولید و تالیف توسط ایزو ایران
